Typisches AZ-Exemplar: kalibrierte Lösung.
Lipomed's kalibrierte Standardlösungen sind auf Reinheit, Identität und Konzentration zertifiziert. Die Lipomed Ampullen sind so gefüllt, dass die Entnahme des Zielvolumens von 1 ml gewährleistet ist.
Chargen- und Produktenummer.
Empfehlungen zur Lagerung.
Frisch zubereitete Lösungen aus der Bulkware gewährleisten den Inhalt der Ampulle.
Chromatographische Daten inkl. Analysebedingungen, Spektren und Peak Picking der neu erstellten Charge.
Chargenvalidität mittels Retest-Datum ausgedrückt.
Chargennummer der verwendeten Bulkware zur Herstellung der Lösung.
Gemessene Konzentration, basierend auf der freien Base und bestimmt durch den Vergleich von zwei unabhängigen und frisch produzierten Lösungen.
Zufallsstichproben werden analysiert um die Übereinstimmung innerhalb der Charge nachzuweisen.
Frisch zubereitete Produkte werden mit einer vorgängigen Charge verglichen, um die Übereinstimmung zwischen den Chargen nachzuweisen.